我們?cè)谒幍旰歪t(yī)院購(gòu)買的很多藥物在研發(fā)的時(shí)候需要經(jīng)過(guò)藥物溶出實(shí)驗(yàn),藥物溶出的程度和速率符合要求,才能夠批量的生產(chǎn)銷售。在進(jìn)行藥物溶出試驗(yàn)的時(shí)候,我們需要使用到溶出儀,為了確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確,每個(gè)溶出杯的尺寸、大小、形狀、間距不能出現(xiàn)偏差,不然會(huì)影響到溶出結(jié)果。
《中國(guó)藥典》對(duì)溶出杯的性狀、容量、尺寸等有明確的規(guī)定,因此溶出杯一般為圓形容器,杯子內(nèi)徑距離為102mm,誤差不能夠超過(guò)4mm,被子的高度為185mm,允許偏差為25mm,杯子的容積為1000ml,并且配備吻合的蓋子,以防止內(nèi)部介質(zhì)快速蒸發(fā)。
質(zhì)量好的溶出儀溶出杯杯體應(yīng)該光滑,沒(méi)有劃痕,也不出現(xiàn)凹陷以及凸起的情況。如果在進(jìn)行藥物溶出實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,溶出杯的規(guī)格有一點(diǎn)偏差,那么很容易影響到溶出結(jié)果。
目前生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)溶出杯的時(shí)候,基本上采用人工燒制,這樣就很容易導(dǎo)致杯子整體的厚度不均勻,杯壁表面不容易很光滑, 杯底不規(guī)則。因此在購(gòu)買溶出杯的時(shí)候,建議盡量原廠原配,如果無(wú)法找到和原廠一樣的溶出杯,那么在購(gòu)買的時(shí)候一定要選擇大品牌生產(chǎn)的溶出杯,并且觀察溶出杯的每一個(gè)細(xì)節(jié),必要的時(shí)候,可以使用刻度工具測(cè)量,購(gòu)買誤差小的那一種。