通過智能藥物溶出儀可以用來檢測藥物顆?;蛘咂瑒┰谀骋粫r間內(nèi)的溶出速度以及程度,由于該儀器溫度控制精確度高,升溫快,檢測精確,因此成為很多實(shí)驗(yàn)室里必備的儀器之一。在進(jìn)行溶出試驗(yàn)的時候有很多因素會影響到檢測結(jié)果,下面我們來看一下具體是哪些。
影響智能藥物溶出儀檢測結(jié)果的因素有:
一、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動
介質(zhì)在攪拌之下會形成流體剪切力,此外,通過槳或者籃軸的晃動會影響到介質(zhì)的流體動力學(xué),導(dǎo)致溶出的速率發(fā)生變化,因此在進(jìn)行溶出試驗(yàn)的時候籃或槳的晃動幅度不能太大,和軸心的距離偏好擦不能超過1.0mm。
二、攪拌器中心位置
攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線應(yīng)該要和溶出杯在同一垂直軸上面,兩者之間不能偏差太大,如果偏差超過2mm,溶出的速率也會跟著增加,因此試驗(yàn)的時候要控制好攪拌器的中心位置。
三、溶出介質(zhì)中的氣體
根據(jù)藥典的規(guī)定,溶出介質(zhì)應(yīng)該需要進(jìn)行脫氣處理,如果沒有脫氣處理,則會因?yàn)闇囟群蛪毫Φ挠绊懴伦屢徊糠值臍怏w在溶液中被溶解,而溶出試驗(yàn)中氣體的存在會影響到結(jié)果。
四、溫度
研究發(fā)現(xiàn),溫度的波動會影響到藥物制劑的溫度溶解度曲線,當(dāng)溫度變化一度,溶出度率就有百分之五的變化, 因此在進(jìn)行溶出試驗(yàn)之前,需要使用溫度計(jì)準(zhǔn)確的檢測出溶出杯中介質(zhì)的溫度,確保其溫度處于一致性。
可以看出攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動、位置、溶出介質(zhì)中存在氣體、溫度變化等都會影響到智能藥物溶出儀檢測結(jié)果。